生技條例納再生、精準、數位醫療 立院三讀通過

立法院院會今三讀通過「生技醫藥產業發展條例修正案」，將租稅優惠延長10年至2031年，並將再生醫療、精準醫療、數位醫療、新劑型製劑、創新技術平台，以及受託開發製造（CDMO）生技代工業均納入適用範圍。（記者謝君臨攝）

〔記者謝君臨／台北報導〕立法院院會今三讀通過「生技醫藥產業發展條例修正案」，將租稅優惠延長10年至2031年，並將再生醫療、精準醫療、數位醫療、新劑型製劑、創新技術平台，以及受託開發製造（CDMO）生技代工業均納入適用範圍；另，新增生產全新機械、設備可抵減當年度營所稅額5%或分3年抵減3%；至於個人股東投抵限額每年500萬元。

「生技新藥產業發展條例」年底落日，立院今完成三讀，更名並延長租稅優惠期間。行政院提案指出，該條例公布施行至今已逾13年，對於推動生技新藥產業發展已有一定成效，考量其施行期間即將屆滿、適用產業範圍需因應時空變遷調整，又鑑於該產業研發期長、投資金額龐大且具高風險等特性，因此提出修法。

本次修法重點包括，為鼓勵促進異業整合及跨域合作，將再生醫療、精準醫療及數位醫療納入適用範圍；另，為鼓勵業者研發高技術門檻且有臨床使用需求的藥品，增訂新劑型製劑的適用；而為打造生技界的護國神山，本次修法也將受託開發製造（CDMO）生技代工業，納入適用範圍。

而在創新技術平台部分，限縮於新藥、新劑型製劑，以及再生醫療的研發製造，且必須通過審核，具有高度研發風險、關鍵性、創新性的產品或技術。

經濟部長王美花於朝野協商時曾表示，創新技術平台的邏輯，是廠商可能做關鍵的東西，沒有做後端的藥物，而這關鍵品項可提供給不同藥物使用。她舉例，莫德納、BNT疫苗中，有一個LNP脂質體把核酸包覆，而確實有公司在做LNP，可以提供給mRNA疫苗使用。這部分即可納入適用範圍。

研發支出投資抵減率部分，則從目前的35%調降為25%，原因是營利事業所得稅已從25%降至20%，抵減率應調降，且產創條例抵減率僅15%，考量生技條例特性給予25%，已算是相對優惠。

另，本次修法也增訂，生技醫藥公司投資於生產製造所使用的全新機械、設備或系統，其支出金額在同一課稅年度內合計達1000萬元以上、10億元以下，可選擇兩種方式折抵營所稅，一是抵減當年度營所稅額5%，或分3年抵減3%，每年最高抵減稅額30%。

為鼓勵個人資金投入生技醫藥產業，活化產業發展，本次修法也增訂，個人股東現金投資未上市或未上櫃的生技醫藥公司，於同一公司達100萬元以上取得新股且持股滿3年，得就投資金額50%限度內，自當年度起2年內減除所得額。個人每年得減除的金額合計以500萬元為限。

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文章轉載自自由時報【生技條例納再生、精準、數位醫療 立院三讀通過】

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